Ti2448多功能鈦合金通過(guò)人體植入注冊(cè)檢驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間: 2008-02-28
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金屬所和威高集團(tuán)采用Ti2448多功能鈦合金聯(lián)合研發(fā)的金屬接骨板醫(yī)用植入器件最近通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的注冊(cè)檢驗(yàn)。
Ti2448是沈陽(yáng)材料科學(xué)國(guó)家（聯(lián)合）實(shí)驗(yàn)室工程合金研究部新近研制的一種高強(qiáng)度低模量超彈性柔韌鈦合金，已獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。該合金與人體的生物相容性和力學(xué)相容性?xún)?yōu)異，在醫(yī)用植入器械等方面具有很好的應(yīng)用前景。2005年以來(lái)，金屬所與香港上市公司威高集團(tuán)下屬威高骨科材料有限公司就Ti2448合金的醫(yī)療應(yīng)用開(kāi)展了持續(xù)合作研究。2006年，金屬所向威高集團(tuán)提供首批次Ti2448合金板材，威高骨科材料有限公司采用該材料加工出首批次GC1Z03型金屬接骨板（直形復(fù)位鈦合金板），并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)；2008年1月，天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心發(fā)布檢驗(yàn)報(bào)告（2006-DB-209），Ti2448合金制造的金屬接骨板通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)。
為了加速科研成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)Ti2448合金的醫(yī)用新產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)，威高集團(tuán)和金屬所于2007年3月共同成立了醫(yī)用金屬研發(fā)中心和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。由該研發(fā)中心資助，采用Ti2448合金制造的GC1Z03型金屬接骨板和具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的脊柱動(dòng)態(tài)固定器兩類(lèi)產(chǎn)品近期將分別在國(guó)內(nèi)四家醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)。（金屬所供稿）
